Un nuovo test per il cancro alla prostata potrebbe aiutare a evitare biopsie non necessarie

Un nuovo test per il cancro alla prostata potrebbe aiutare a evitare biopsie non necessarie

John Lewis è amministratore delegato di Nanostics, una società che ha lanciato un esame del sangue per il cancro alla prostata basato sulla tecnologia sviluppata dal suo team presso l’Università di A, che potrebbe ridurre la necessità di test più invasivi per i pazienti. Credito: Facoltà di Medicina e Odontoiatria

Gli uomini dell’Alberta con livelli elevati di antigene prostatico specifico (PSA) possono ora sottoporsi a un nuovo esame del sangue per determinare il rischio di cancro alla prostata clinicamente significativo e potenzialmente evitare una biopsia non necessaria.

L’esame del sangue PSA è lo screening standard per il cancro alla prostata. Quando il PSA di un paziente è elevato, viene solitamente ordinata una biopsia per confermare la presenza di cancro. Tuttavia, un PSA elevato può talvolta essere causato da fattori non cancerosi come l’età, un’infezione o un ingrossamento della prostata, nonché da un cancro alla prostata a basso rischio che potrebbe non richiedere un trattamento.

Il nuovo test può ora essere utilizzato per fornire ai pazienti e ai loro medici maggiori informazioni in modo che possano prendere decisioni informate sull’opportunità di procedere alla biopsia. I dettagli del test sono stati pubblicati su Cancer Medicine .

“Il test ClarityDX Prostate ridurrà il numero di biopsie prostatiche non necessarie, che sono invasive, scomode e comportano alcuni rischi”, afferma John Lewis, cattedra di Bird Dogs in Oncologia traslazionale presso l’Università di Alberta e CEO di Nanostics Inc., una U di Una società spin-off.

Il nuovo test è il primo prodotto lanciato basato sulla tecnologia sviluppata presso la U of A e brevettata da Nanostics. La tecnologia misura i livelli di biomarcatori del cancro alla prostata nel campione di sangue di un paziente, combina tali dati con le informazioni cliniche, quindi utilizza l’ apprendimento automatico per generare un punteggio di rischio che predice la presenza di cancro alla prostata clinicamente significativo.

In un articolo pubblicato di recente , il team di Lewis ha esaminato i risultati di 415 uomini dell’Alberta che erano stati indirizzati a cliniche urologiche per biopsie sulla base di un risultato PSA elevato tra il 2014 e il 2017. Il test ClarityDX Prostate ha previsto con una precisione del 95% quali pazienti avevano un alto grado , cancro alla prostata clinicamente significativo che richiederebbe un trattamento. Circa il 35% dei pazienti avrebbe potuto evitare le biopsie raccomandate perché non avevano un cancro clinicamente significativo.

Nel riferire su un altro studio di validazione clinica non pubblicato che ha coinvolto 3.448 uomini dell’Alberta e degli Stati Uniti, il team ha affermato che il test è tre volte più accurato del PSA nel rilevare il cancro alla prostata clinicamente significativo . Hanno inoltre notato che l’implementazione del test “potrebbe eliminare fino al 37% delle biopsie non necessarie e ridurre significativamente il numero di trattamenti non necessari per il cancro alla prostata “.

Il team di Lewis sta già lavorando su un test predittivo per il cancro alla vescica utilizzando la stessa tecnologia e vede il potenziale per sviluppare strumenti diagnostici per altre malattie, tra cui malattie cardiache, malattie infettive e malattie neurodegenerative.

More information: Adrian Fairey et al, Clinical analysis of EV‐Fingerprint to predict grade group 3 and above prostate cancer and avoid prostate biopsy, Cancer Medicine (2023). DOI: 10.1002/cam4.6216

 

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PSA per la prostata. Un errore.

PSA per la prostata. Un errore.

Prof. Richard Ablin* – The New York Times, 9 marzo 2010
www.nytimes.com/2010/03/10/opinion/10Ablin.html?_r=0

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Ogni anno circa 30 milioni di uomini americani si sottopongono al test per l’Antigene Prostatico Specifico (PSA), un enzima prodotto dalla prostata.
Approvato dalla Food and Drug Administration nel 1994, il test della PSA è lo strumento più comunemente usato per rilevare il cancro alla prostata.
La popolarità di questo esame ha portato ad un disastro enormemente costoso alla salute pubblica.
E’ un problema che mi è dolorosamente familiare, visto che ho scoperto il PSA nel 1970.

Dato che il Congresso cerca sempre modi per tagliare i costi nel nostro sistema sanitario, un significativo risparmio potrebbe venire dal cambiare il modo in cui l’antigene viene utilizzato per lo screening del cancro alla prostata.
Gli americani spendono una cifra enorme su sperimentazioni per il cancro alla prostata.
Il disegno di legge annuale per lo screening del PSA è di almeno 3 miliardi di dollari, in gran parte pagato da Medicare e il Veterans Administration.

Il cancro alla prostata suscita molti articoli ma consideriamo i numeri: gli uomini americani hanno una probabilità del 16% di avere una diagnosi di cancro alla prostata nell’arco di tutta la vita, ma solo una probabilità del 3% di morirne. Questo perché la maggior parte dei tumori della prostata crescono lentamente.
In altre parole, gli uomini che hanno la fortuna di raggiungere la vecchiaia, hanno più probabilità di morire con il cancro alla prostata piuttosto che per il cancro alla prostata.
Anche in questo caso, il test non è certo più efficace di un lancio di una monetina.

Come cerco di spiegare da molti anni, il test del PSA non è in grado di rilevare il cancro alla prostata e, cosa più importante, non può distinguere tra i due tipi di cancro alla prostata – quello che ti ucciderà e quello che non lo farà.
Invece, il test rivela semplicemente la quantità di antigene prostatica contenuta nel sangue di un uomo. Le infezioni, farmaci da banco come l’ibuprofene e un gonfiore benigno della prostata (semplice ipertrofia) possono elevare i livelli di PSA di un uomo, ma nessuno di questi fattori sono segnali di cancro.
Uomini con valori bassi di PSA potrebbero covare tumori pericolosi, mentre quelli con valori più alti potrebbero essere completamente sani.

In sede di approvazione della procedura, la Food and Drug Administration ha fatto affidamento su uno studio che dimostrò che il test era in grado di rilevare il 3,8% dei tumori alla prostata: un tasso migliore rispetto al metodo standard, l’esame rettale digitale.
Eppure, il 3,8% è un numero molto piccolo.

Tuttavia, soprattutto nei primi giorni di proiezione, gli uomini con un valore superiore a 4 nanogrammi per millilitro, sono stati mandati a fare delle dolorose biopsie prostatiche.
Se la biopsia mostrava qualsiasi piccolissimo segno di cancro, il paziente è stato quasi sempre spinto a operarsi chirurgicamente, alla radioterapia intensiva o altri trattamenti dannosi.

La comunità medica si sta lentamente voltando contro lo screening della PSA.
L’anno scorso, il New England Journal of Medicine ha pubblicato i risultati di due grandi studi, uno in Europa ed uno negli Stati Uniti. I risultati dello studio americano mostrano che in un periodo da 7 a 10 anni, lo screening non ha ridotto il tasso di mortalità negli uomini di 55 anni e oltre.
Lo studio europeo ha mostrato un lieve calo dei tassi di mortalità, ma ha anche scoperto che ben 48 uomini devono essere curati per salvare una vita.
Quindi 47 uomini che, con ogni probabilità, non potranno più funzionare sessualmente (impotenza, ndT) o rimanere fuori dal bagno per molto tempo.

Numerosi sostenitori degli screening, tra cui Thomas Stamey, un noto urologo della Stanford University, hanno preso posizione contro i test di routine, e il mese scorso, l’American Cancer Society ha esortato più cautela nell’utilizzo del test.
L’American College of Preventive Medicine ha concluso inoltre che non vi sono prove sufficienti per raccomandare lo screening di routine.
E allora perché viene ancora usato?
Perché le aziende farmaceutiche continuano a sfoggiare i loro test e i gruppi di difesa che hanno interessi in tal senso spingono all’allerta del cancro alla prostata, invitando gli uomini a fare lo screening.

Vergognosamente, l’American Urological Association, l’associazione degli urologi statunitensi, promuove ancora questa esame preventivo, mentre l’Istituto nazionale dai tumori (National Cancer Institute) rimane molto vago sulla questione, confermando che non c’è chiarezza.
Il gruppo federale che ha il potere di valutare i test di screening dei tumori, il Preventive Services Task Force, ha recentemente sconsigliato lo screening PSA per gli uomini di età compresa tra 75 anni o più. Ma tale gruppo non ha ancora fatto una raccomandazione per gli uomini più giovani.
Il test per l’antigene prostatico specifico, ha un suo senso. Dopo il trattamento per il cancro alla prostata, per esempio, un punteggio in rapido aumento indica un ritorno della malattia.

E gli uomini con una storia familiare di cancro alla prostata dovrebbe probabilmente fare il test regolarmente. Se il loro punteggio inizia a salire, potrebbe significare la presenza di tumore.
Ma questi usi sono limitati.
La prova non deve assolutamente essere distribuita per “proteggere” l’intera popolazione di uomini di età superiore ai 50.

Mai avrei sognato che la mia scoperta quarant’anni fa avrebbe condotto a tale disastro del sistema sanitario pubblico basato sul profitto. La comunità medica deve confrontarsi con la realtà e fermare l’uso inappropriato dello screening PSA. In questo modo si potrebbero risparmiare miliardi di dollari e salvare milioni di uomini da inutili, trattamenti debilitanti.

* Richard J. Ablin è lo scopritore dell’antigene prostatico specifico, PSA.
Professore di Immunobiologia e Patologia al University of Arizona College of Medicine e Presidente della Fondazione Robert Benjamin Ablin per la Ricerca sul Cancro.

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