Un nuovo tracciante PET identifica la trombosi venosa profonda nelle gambe e nei polmoni.

Un nuovo radiotracciante PET è in grado di rilevare con precisione la trombosi venosa profonda nelle gambe e di rivelare se i coaguli sono migrati ai polmoni. Consentendo l’imaging di tutto il corpo dei coaguli di sangue in una singola scansione, questo approccio potrebbe favorire una diagnosi più rapida ed efficiente, in particolare per i pazienti che necessitano anche di una valutazione per una potenziale embolia polmonare, una condizione potenzialmente letale. Questa ricerca è stata presentata al congresso annuale della Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) del 2026 e la raccolta di immagini che mostrano la visualizzazione dei coaguli di sangue nelle gambe e nei polmoni è stata selezionata come Immagine dell’Anno SNMMI 2026, intitolata a Henry N. Wagner, Jr.

Ogni anno, la SNMMI seleziona un’immagine che meglio esemplifica i progressi più promettenti nel campo della medicina nucleare e dell’imaging molecolare. Le tecnologie all’avanguardia catturate in queste immagini dimostrano la capacità di migliorare l’assistenza ai pazienti, consentendo di individuare le malattie, facilitare la diagnosi, accrescere la sicurezza clinica e fornire un mezzo per selezionare i trattamenti più appropriati. Quest’anno, l’Immagine dell’Anno SNMMI è stata scelta tra quasi 1.500 abstract presentati per il congresso.

La trombosi venosa profonda è una patologia comune in cui si formano coaguli di sangue nelle gambe che, in alcuni casi, possono raggiungere i polmoni causando un’embolia polmonare. Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, colpisce circa 900.000 americani all’anno. La diagnosi precoce è fondamentale per garantire un trattamento tempestivo.

“Le tecniche di imaging convenzionali, come l’ecografia venosa e la TC, si basano su cambiamenti strutturali indiretti, come la comprimibilità delle vene o i difetti di riempimento del mezzo di contrasto, piuttosto che sulla visualizzazione diretta del trombo stesso”, ha affermato Sangwon Han, MD, Ph.D., professore assistente clinico presso il Dipartimento di Medicina Nucleare dell’Asan Medical Center, Università di Ulsan College of Medicine di Seoul, Corea. La PET/CT con F-GP1 è una tecnica di imaging specifica per i trombi che si concentra selettivamente sulle piastrine attivate, consentendo di visualizzare direttamente i coaguli di sangue anche in aree difficili da valutare con le tecniche di imaging convenzionali.

Nello studio, i ricercatori hanno valutato l’accuratezza diagnostica e la tollerabilità di un nuovo radiotracciante, PET/CT con F-GP1, per l’identificazione della trombosi venosa profonda acuta degli arti inferiori. Quarantasei pazienti sintomatici sono stati sottoposti a  L’imaging PET/CT con F-GP1 è stato eseguito con scansioni valutate in modo indipendente da tre medici specialisti in medicina nucleare in cieco. Le prestazioni diagnostiche per l’identificazione di trombi nelle cosce sono state confrontate con l’ecografia venosa; è stata inoltre valutata l’accuratezza nel rilevamento di trombi nei polpacci e il tasso di rilevamento di trombi polmonari. La sicurezza del radiotracciante è stata valutata durante tutto lo studio.

La PET/CT con F-GP1 ha dimostrato un’elevata accuratezza diagnostica nel rilevare trombi non solo nella coscia, ma anche nel polpaccio. Ha inoltre evidenziato un’elevata percentuale di rilevamento dell’embolia polmonare in concomitanza con la trombosi venosa profonda. La PET/CT con F-GP1 è stata ben tollerata, senza eventi avversi correlati al farmaco.

“Questi risultati suggeriscono che una singola scansione PET di tutto il corpo potrebbe valutare con precisione i coaguli sia nelle gambe che nei polmoni contemporaneamente, riducendo potenzialmente la necessità di esami multipli e migliorando la comodità per il paziente”, ha affermato Han.

Il dottor Giuseppe Esposito, presidente del Comitato del Programma Scientifico della SNMMI, intravede il potenziale di questo radiotracciante per rivoluzionare la diagnosi di trombi acuti, andando oltre la trombosi venosa profonda. “Questo approccio potrebbe fungere da piattaforma tecnologica per individuare i coaguli in tutto il corpo e persino contribuire alla diagnosi di ictus o malattie cardiovascolari”, ha affermato. “Queste immagini dimostrano quanto possa essere potente l’imaging molecolare”.

La PET/CT con F-GP1 è già stata valutata in studi di Fase 2 per la trombosi venosa profonda, nonché in condizioni quali ictus embolico e malattie cardiovascolari. Con un’ulteriore validazione attraverso studi di Fase 3 multicentrici su larga scala, questo radiotracciante potrebbe entrare a far parte della pratica clinica di routine entro i prossimi cinque-dieci anni.

Abstract

l 18F-GP1 è un tracciante PET derivato dall’elarofiban che si lega selettivamente ai recettori della glicoproteina IIb/IIIa presenti sulle piastrine attivate. Questo studio si proponeva di valutare l’accuratezza diagnostica e la tollerabilità della PET/CT con 18F-GP1 per l’identificazione della trombosi venosa profonda (TVP) acuta degli arti inferiori in pazienti sintomatici.

Metodi:
I pazienti idonei presentavano un primo episodio di sospetta trombosi venosa profonda acuta degli arti inferiori entro 14 giorni prima della PET/CT, avevano un’età compresa tra 19 e 79 anni, un punteggio di Wells ≥2 o un livello elevato di D-dimero e un performance status secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-2. Le immagini PET/CT sono state acquisite circa 120 minuti dopo la somministrazione endovenosa di 250 MBq di 18F-GP1 utilizzando gli scanner Discovery 690, Discovery 710 (GE Healthcare) o Biograph Vision 600 (Siemens Healthineers). Un uptake focale di 18F-GP1 superiore all’attività di fondo è stato considerato positivo per la trombosi. Sono stati valutati i seguenti segmenti venosi degli arti inferiori: iliaca comune, iliaca interna, iliaca esterna, femorale comune, femorale profonda, poplitea, tibiale anteriore, tibiale posteriore, peroneale e vene intramuscolari del polpaccio (gastrocnemio e soleo). La TVP prossimale è stata definita come trombosi che coinvolge le vene iliache, femorali e/o poplitee, mentre la TVP distale è stata definita come trombosi confinata alle vene del polpaccio. Le immagini sono state valutate in modo indipendente da tre medici esperti in medicina nucleare, in cieco, provenienti da diverse istituzioni, e le discrepanze sono state risolte per consenso. L’endpoint primario era la sensibilità e la specificità, basate sul paziente, dell’interpretazione qualitativa della PET/TC con 18F-GP1 per la diagnosi di TVP prossimale, utilizzando l’ecografia venosa (VUS) eseguita entro 7 giorni dalla PET/TC come standard di riferimento. Gli endpoint secondari includevano la concordanza a livello del paziente per la TVP distale, la concordanza a livello del vaso tra PET/CT con 18F-GP1 e VUS, la concordanza inter-osservatore dell’interpretazione qualitativa della PET/CT, il tasso di rilevamento dell’embolia polmonare (EP) e la valutazione della sicurezza. Questo studio è stato registrato su ClinicalTrials.gov (NCT04156230).

Risultati:
Tra gennaio 2020 e agosto 2025, sono stati arruolati 46 pazienti consecutivi. All’ecografia vascolare (VUS), 22 pazienti sono risultati positivi per TVP prossimale e 24 negativi (sei TVP distali isolate, 18 non TVP). Per la TVP prossimale, la PET/CT con 18F-GP1 ha dimostrato una sensibilità del 95% (intervallo di confidenza al 95% [IC] 77-100) e una specificità del 92% (IC 95% 73-99). Per la TVP distale, la concordanza percentuale positiva tra PET/CT con 18F-GP1 e VUS è stata del 96% (IC 95% 80-100) e la concordanza percentuale negativa del 90% (IC 95% 68-99). Nell’analisi basata sui vasi, la concordanza percentuale positiva e negativa è stata rispettivamente dell’82% (IC 95% 74-88) e del 91% (IC 95% 89-93). L’interpretazione qualitativa della PET/CT con 18F-GP1 ha dimostrato un’eccellente concordanza tra i lettori per la valutazione basata sul paziente della TVP prossimale (κ di Fleiss = 88% [95% CI 76–97]) e distale (κ di Fleiss = 94% [95% CI 85–100]), nonché per l’analisi basata sui vasi (κ di Fleiss = 84% [95% CI 80–87]). La PET/CT con 18F-GP1 ha identificato l’embolia polmonare in 22 pazienti, di cui 19 con TVP prossimale, due con TVP distale e uno senza TVP. Nel complesso, la PET/CT con 18F-GP1 è stata ben tollerata, senza eventi avversi correlati al farmaco.

Conclusione:
La PET/CT con 18F-GP1 ha dimostrato un’elevata accuratezza diagnostica, un’eccellente affidabilità inter-osservatore e un profilo di sicurezza favorevole per la rilevazione della TVP acuta degli arti inferiori in pazienti sintomatici. Questi risultati suggeriscono che l’imaging mirato alle piastrine con PET/CT con 18F-GP1 potrebbe rappresentare una promettente modalità di imaging per la valutazione della TVP acuta.

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