Una nuova procedura offre un sollievo duraturo dal dolore causato dall’artrite al ginocchio senza intervento chirurgico.

L’osteoartrite è il tipo di artrite più comune e una delle principali cause di disabilità a livello mondiale. Questa patologia può provocare infiammazione articolare, rigidità, riduzione della mobilità e dolore causato dalla compressione dei nervi sensitivi. L’Organizzazione Mondiale della Sanità stima che oltre 365 milioni di adulti in tutto il mondo convivano con l’osteoartrite del ginocchio.

“Per molti pazienti affetti da artrosi del ginocchio, oggi esiste una vera e propria lacuna terapeutica”, ha affermato il dottor Florian Nima Fleckenstein, vicedirettore del Dipartimento di Radiologia Interventistica del Campus Mitte della Charité – Universitätsmedizin Berlin. “Le terapie conservative come le iniezioni intra-articolari non offrono più un sollievo sufficiente, ma la sostituzione articolare non è un’opzione per motivi medici o personali.”

Un nuovo approccio al dolore da osteoartrite del ginocchio

Il trattamento, noto come embolizzazione dell’arteria genicolare (GAE), è una procedura non chirurgica emergente progettata per colpire i vasi sanguigni anomali che si sviluppano intorno alle articolazioni del ginocchio affette da artrosi. Si ritiene che questi vasi in eccesso contribuiscano all’infiammazione e al dolore persistenti.

Durante la procedura, un radiologo interventista utilizza un sottile catetere per raggiungere i vasi sanguigni interessati e inietta minuscole particelle che bloccano il flusso sanguigno al loro interno. Bloccando questi vasi anomali, il trattamento mira a ridurre l’infiammazione e ad alleviare il dolore senza ricorrere alla chirurgia.

In questo studio, i ricercatori hanno valutato la GAE (embolizzazione arteriosa generalizzata) eseguita con microsfere a base di gelatina a rapido riassorbimento. Queste particelle sferiche, appositamente progettate, sono calibrate in base alle dimensioni e si dissolvono entro poche ore dalla somministrazione. Il team ha ipotizzato che il materiale possa combinare alcuni dei vantaggi degli agenti embolizzanti temporanei e permanenti, evitando al contempo alcuni dei loro svantaggi.

“La GAE è un regime di trattamento completamente nuovo che mira all’ipervascolarizzazione anomala intorno all’articolazione e, di conseguenza, modula l’ambiente neurovascolare patologico”, ha affermato il Dott. Fleckenstein. “Riducendo sia l’infiammazione che il dolore, la GAE con microsfere riassorbibili potrebbe essere la prima procedura in grado di modificare il decorso della malattia, rallentandone la progressione.”

Sono stati studiati quasi 200 pazienti.

Lo studio prospettico monocentrico ha arruolato 194 pazienti con dolore al ginocchio correlato all’osteoartrite, di cui 114 donne e 80 uomini. Tutti i partecipanti non avevano ottenuto un sollievo adeguato dopo almeno tre mesi di trattamento conservativo, comprendente fisioterapia, farmaci antinfiammatori e iniezioni intra-articolari.

I partecipanti avevano un’età media di 69 anni e un indice di massa corporea mediano di 28,4.

“Riteniamo che questi risultati abbiano un peso reale perché derivano da dati reali”, ha affermato il dottor Fleckenstein. “Grazie a questo disegno di studio ampio e inclusivo, i nostri partecipanti sono esattamente i pazienti che i medici incontrano ogni giorno nella loro pratica.”

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a GAE utilizzando microsfere riassorbibili tra luglio e novembre 2024. Quarantacinque partecipanti (23%) hanno ricevuto il trattamento su entrambe le ginocchia, con la seconda procedura eseguita entro quattro settimane dalla prima.

Complessivamente, i ricercatori hanno effettuato 239 procedure GAE. I trattamenti sono stati eseguiti con guida per immagini (fluoroscopica). Tutte le procedure hanno avuto successo dal punto di vista tecnico. Non si sono verificati eventi avversi di entità moderata o grave e solo il 6,7% dei partecipanti ha manifestato reazioni lievi che si sono risolte spontaneamente.

Notevole sollievo dal dolore e miglioramento della mobilità.

I ricercatori hanno valutato i risultati prima del trattamento e nuovamente a sei settimane, tre mesi, sei mesi e dodici mesi di distanza. La valutazione a sei mesi è stata condotta di persona da un chirurgo ortopedico.

I tassi di follow-up sono rimasti elevati per tutta la durata dello studio, raggiungendo il 94% a sei settimane (183/194), l’89% a tre mesi (172/194), l’89% a sei mesi (171/194) e il 79% a 12 mesi (154/194).

“Nel nostro gruppo di pazienti, abbiamo osservato una significativa riduzione del dolore e un notevole miglioramento della funzionalità, comprese le attività sportive, ricreative e quotidiane”, ha affermato il dottor Fleckenstein. “Ancora più importante, la loro qualità di vita è migliorata significativamente.”

I livelli di dolore sono migliorati rapidamente e hanno continuato a migliorare nel tempo. Sulla scala di valutazione numerica (una misura dell’intensità del dolore da 0 a 10), il punteggio mediano è sceso da 7 prima del trattamento a 4 dopo sei settimane e poi a 3 sia al controllo a 6 mesi che a quello a 12 mesi, indicando un sollievo duraturo durante tutto l’anno.

I pazienti hanno inoltre mostrato miglioramenti in ogni categoria del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score.

I punteggi mediani per le attività quotidiane sono aumentati da 53 a 71,5, mentre i punteggi relativi allo sport e alle attività ricreative sono saliti da 15 a 36. I sintomi correlati all’osteoartrite sono migliorati da 51 a 68. I punteggi del dolore sono aumentati da 44 a 65 (dove 0 indica dolore al ginocchio estremo e 100 indica assenza totale di dolore). I punteggi relativi alla qualità della vita sono migliorati da 19 a 40.

La maggior parte dei pazienti ha riscontrato un miglioramento significativo

Precedenti ricerche hanno dimostrato che una riduzione del punteggio del dolore sulla scala di valutazione numerica (Narrac Rating Scale) di ≥ 2,0 punti e un aumento di ≥ 10 punti nei sottoscore del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score rappresentano miglioramenti clinicamente significativi, noti come differenza minima clinicamente importante.

Al follow-up a 12 mesi, l’80% dei partecipanti ha superato tale soglia in base ai punteggi della scala numerica di valutazione del dolore.

“Il nostro studio dimostra che l’embolizzazione dell’arteria gastroepiploica (GAE) con microsfere a base di gelatina a rapido riassorbimento è una terapia sicura e minimamente invasiva che fornisce un significativo sollievo dal dolore e un miglioramento funzionale nei partecipanti con sintomi al ginocchio correlati all’osteoartrite per almeno 12 mesi”, ha affermato il Dott. Fleckenstein. “Embolizzando i vasi patologici, siamo in grado di normalizzare la struttura vascolare e, di conseguenza, la struttura neuronale del ginocchio.”

Secondo il dottor Fleckenstein, lo studio rappresenta la più ampia mole di prove finora raccolte sull’angioedema ereditario (GAE) con microsfere a rapido assorbimento, coinvolgendo quasi 200 pazienti.

“Questo ci permette di parlare di sicurezza ed efficacia con vera fiducia”, ha affermato. “Per il paziente giusto, può significare un sollievo duraturo grazie a una singola procedura minimamente invasiva: una nuova e valida opzione tra le iniezioni e la sostituzione articolare.”

Lo studio, intitolato “Embolizzazione dell’arteria genicolare mediante microsfere a base di gelatina rapidamente riassorbibili per il dolore al ginocchio correlato all’osteoartrite”, è stato condotto dal Dr. Fleckenstein e dai suoi colleghi Dina David, MS, Paolo Garducci, MD, Tazio Maleitzke, MD, Stephan Oehme, MD, Lynn Jeanette Savic, MD, Timo Alexander Auer, MD, Bernhard Gebauer, MD, Tobias Winkler, MD, Ph.D. e Federico Collettini, MD.