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Trovati indizi sul motivo per cui il vaccino di AstraZeneca può causare coaguli.

La scoperta, fatta in un paio di rapporti pubblicati online venerdì sul New England Journal of Medicine , potrebbe essere la chiave per il lancio globale del vaccino AstraZeneca, aiutando a sviluppare trattamenti efficaci per l’ effetto collaterale e fornendo indizi su come perfezionare il vaccino e risolvere il problema, dicono gli esperti.

Ma potrebbe anche ostacolare gli sforzi per ottenere l’approvazione del vaccino negli Stati Uniti, dove sono già disponibili tre vaccini.

Il vaccino AstraZeneca sembra indurre alcune persone a sviluppare anticorpi che prendono di mira una proteina nel corpo umano chiamata fattore piastrinico 4 (PF4), che spinge le piastrine in azione e attiva una cascata di coagulazione, ha spiegato il coautore del rapporto, il dottor Theodore Warkentin, un professore. di patologia e medicina molecolare presso la McMaster University in Ontario, Canada.

“È un anticorpo che in qualche modo è innescato dal vaccino, e in alcune circostanze questo si traduce in un’insolita coagulazione del sangue”, ha detto Warkentin.

Il fenomeno è simile a un raro effetto collaterale del farmaco causato dall’eparina che fluidifica il sangue, chiamata trombocitopenia indotta da eparina, ha detto Warkentin.

Gli effetti collaterali della coagulazione del vaccino sono così rari che l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e l’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari del Regno Unito hanno entrambe deciso di mantenerlo sul mercato, concludendo che i suoi benefici superano i rischi, ha osservato AstraZeneca in una dichiarazione.

Tuttavia, l’etichetta del vaccino verrà aggiornata per elencare la coagulazione del sangue come un potenziale effetto collaterale estremamente raro.

“AstraZeneca ha collaborato attivamente con le autorità di regolamentazione per implementare queste modifiche alle informazioni sul prodotto e sta già lavorando per comprendere i singoli casi, l’epidemiologia e i possibili meccanismi che potrebbero spiegare questi eventi estremamente rari”, afferma la dichiarazione dell’azienda.

A partire dal 4 aprile, l’EMA aveva ricevuto segnalazioni di 169 casi di coagulazione cerebrale e 53 casi di coagulazione addominale su circa 34 milioni di dosi di AstraZeneca somministrate in tutta Europa, secondo Reuters .

Nel Regno Unito, 19 persone sono morte per gravi coaguli di sangue legati al vaccino, ha riferito la CNN .

I casi di coagulazione rispecchiano quelli a volte innescati dall’eparina che fluidifica il sangue

Due dei tre vaccini COVID-19 distribuiti negli Stati Uniti – Pfizer e Moderna – non hanno mostrato alcun effetto collaterale di questo tipo. Ma venerdì, i regolatori europei dei farmaci hanno detto che stanno esaminando i rapporti di rari coaguli di sangue in quattro persone che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson. Dei quattro casi, tre si sono verificati negli Stati Uniti durante il lancio del vaccino e una persona era morta, e il quarto caso è stato segnalato in uno studio clinico, CNBC segnalato.

Uno dei nuovi rapporti sul vaccino AstraZeneca si concentra su 11 pazienti in Germania e Austria che hanno sviluppato gravi problemi di coagulazione dopo aver ricevuto il vaccino, mentre l’altro ha esaminato i casi di cinque operatori sanitari di età compresa tra 32 e 54 anni che hanno sviluppato l’effetto collaterale.

I test hanno rivelato che tutti i pazienti avevano sviluppato complessi di coagulazione del sangue PF4 simili a quelli causati dall’eparina, anche se nessuno aveva ricevuto il fluidificante del sangue.

Queste nuove scoperte non danno ancora ai medici alcun indizio su chi potrebbe ammalarsi di coagulazione eccessiva dopo aver ricevuto il vaccino AstraZeneca, ha osservato il dottor William Schaffner, professore di malattie infettive presso il Vanderbilt University Medical Center di Nashville, nel Tennessee.

“Finora si concentra sui gruppi di età più giovane, ma non possiamo scegliere in anticipo chi sono queste persone. Quindi, la domanda sarà mentre andiamo avanti nelle politiche pubbliche in tutto il mondo, come gestirai questo vaccino?” Schaffner ha detto.

Ma i risultati potrebbero aiutare a guidare il trattamento delle persone che sviluppano sintomi simili alla trombocitopenia indotta da eparina, ha detto Warkentin.

“Se qualcuno sviluppa sintomi cinque o più giorni dopo il vaccino, mal di testa o sintomi neurologici, o dolore anormale o mancanza di respiro, allora il destinatario del vaccino saprebbe che dovrebbe consultare un medico”, ha detto Warkentin. “Altrettanto importante, i medici che valutano il paziente saprebbero come cercarlo”.

Potrebbe esserci già un trattamento disponibile, basato su come i medici trattano un tipo ancora più raro di trombocitopenia indotta da eparina, ha detto Warkentin.

L’eparina di solito colpisce direttamente PF4 per causare la coagulazione, ma in alcuni casi il farmaco promuove una risposta autoimmune che colpisce la proteina importante, ha detto Warkentin.

I medici trattano la trombocitopenia autoimmune indotta da eparina somministrando alte dosi di immunoglobulina EV, essenzialmente inondando il corpo con anticorpi sani per soffocare il segnale prodotto dal farmaco, ha detto Warkentin.

Futuro del vaccino AstraZeneca incerto

“Stiamo raccomandando che quando un medico riconosce un tale paziente con questa nuova condizione, chiamata trombocitopenia trombotica immunitaria indotta da vaccino, venga trattato non solo con anticoagulanti ma con questa immunoglobulina endovenosa ad alto dosaggio”, ha detto Warkentin.

Ora che AstraZeneca sa cosa sta succedendo per causare l’effetto collaterale della coagulazione, ha anche l’opportunità di rivedere la composizione del vaccino e il modo in cui è prodotto per capire cosa sta succedendo, ha detto Warkentin.

“Potrebbe esserci un modo per capire cosa potrebbe essere e forse un modo per modificare il vaccino per renderlo più sicuro”, ha osservato Warkentin.

Questi rapporti, ha detto Schaffner, “implicano il vaccino come un iniziatore immunitario di un evento molto raro che crea anticorpi che coinvolgono le piastrine, quei minuscoli elementi nel flusso sanguigno che causano la coagulazione”.

I ministeri della salute di tutto il mondo ora dovranno valutare queste informazioni rispetto ai rischi posti dal COVID-19, ha spiegato Schaffner.

“Questo è particolarmente toccante perché questo vaccino è molto poco costoso e può essere prodotto in grandi quantità e può essere gestito in una normale catena del freddo. In realtà è stato inizialmente pubblicizzato e si prevedeva che questo sarebbe forse il principale vaccino utilizzato in molti paesi in via di sviluppo. “, Ha detto Schaffner. “Penso che molti ministri della salute ora abbiano un’analisi costi / benefici che sarà intrapresa”.

AstraZeneca si stava preparando a chiedere un’autorizzazione all’uso di emergenza negli Stati Uniti per il suo vaccino, ma questa notizia getta un’ombra su questi sforzi, ha aggiunto Schaffner.

“Non ho sentito nulla in contrario, ma devi chiederti se la società desidera passare attraverso quel processo”, ha detto. “Qui negli Stati Uniti sembra che abbiamo, con i nostri tre vaccini soggetti a un’autorizzazione per l’uso di emergenza, una quantità sufficiente di vaccino al momento. In alcune parti del paese, abbiamo un’offerta di vaccini che supera la domanda di vaccino. la necessità di un quarto vaccino è diminuita enormemente “.

Anche il dottor Anthony Fauci, direttore dell’Istituto nazionale statunitense di allergie e malattie infettive, ha messo in dubbio le prospettive del vaccino AstraZeneca negli Stati Uniti.

“Abbiamo già stipulato un contratto per un numero sufficiente di vaccini, da Moderna e da Pfizer e da Johnson & Johnson”, ha detto Fauci alla CNN . “Non esiste alcun piano per iniziare immediatamente a utilizzare il vaccino AstraZeneca anche se viene approvato tramite l’EUA (autorizzazione all’uso di emergenza)”.

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